【新科技】创新药大热之际！华润双鹤（600062）转型之路初见成效，能否成为后起之秀？

公司概念：新科技

边际变化：公司收到了美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告，说明创新药研发初见成效，公司估值又低，得到二级市场资金青睐

投资逻辑如下：

✅公司创新药新品进入临床试验阶段，市场空间广阔

近日，华润双鹤公告称，华润双鹤药业股份有限公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。

在这里聊聊北京双鹤润创对华润双鹤的重要性。北京双鹤润创科技有限公司成立于2021年，是华润双鹤旗下的科技研发平台，该平台以“人工智能驱动的创新药物开发与概念验证平台”为核心，为生物医药创新提供从分子设计到商业落地的一站式服务。是华润双鹤向创新药转型的重要平台。

平台自主搭建了六大技术平台，涵盖创新药分子设计、药物化学、药理毒理等，支持肿瘤、代谢、儿科等领域的药物开发。其核心研发项目Fascin蛋白抑制剂，为全球首款针对肿瘤转移的创新药，3年推进至Ⅱ期临床研究，效率之快令人惊叹。这就是AI赋予医药的力量。DC50292A就是北京双核润创的重要产品之一。

DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。晚期实体瘤是指已经发生局部扩散或远处转移的实体恶性肿瘤（如肺癌、乳腺癌、胃癌等），通常处于疾病终末期，治疗目标以控制病情进展、延长生存期、缓解症状和提高生活质量为主。

根据权威机构统计数据显示，2024年，全球实体瘤癌症治疗市场规模为2269.7亿美元，预计到2032年其规模将达到5324.8亿美元。市场空间广阔。

✅公司拥有悠久的历史和背靠央企华润，传统业务提供稳定现金流，有望成功转型

华润双鹤拥有86年光辉历史，作为部队药厂于1939年诞生太行，对外称利华药厂。1949年随军迁京后新建首家国有化学制药厂，后更名北京制药厂，奠定北京现代化学制药工业基础；1997年整合优质资产成立双鹤药业；2010年进入世界500强企业华润集团旗下，2012年更名为华润双鹤。

华润双鹤目前有四大业务：慢病业务、专科业务、输液业务、原料液业务。慢病、输液、原料药属于公司的传统领域，专科业务为公司的创新业务。

慢病就是包括高血压、糖尿病、心脑血管疾病等需长期治疗的慢性病，这块业务占公司营收大约30%的比重，毛利率70%，是公司利润的主要来源。

输液有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等 多品类输液产品，国内前5大输液相关的公司占据市场份额的80%，公司是其中之一。输液业务也占公司营收大约28%的比重。原料药占比10%左右，利润端影响也比较小。

三大传统业务为公司提供稳定的现金流，支持去转型创新药业务。公司的专科业务占据营收的25%左右，业务覆盖儿科、肾科、精神、肿瘤等领域，是公司未来发展的重中之重。公司已上市肿瘤领域产品包括替尼泊苷和白消安等产品。2025年一季度肿瘤领域收入同比增长79%，业务正处于高速成长之中。目前创新管线初步形成，15个创新药项目中有2个小分子自研项目已获批临床。

✅风险提示

由于DC50292A片处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、 疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药 品审评部门审批通过后，方可上市。

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