恒瑞医药（600276）—收获国际巨头默沙东近20亿美元大单！

创业55年

成为国内医药研发TOP-1

恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。

在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续3年上榜，2024年排名跃升至第8位；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。

图片来源：公司财报

1970年，恒瑞医药前身——连云港制药厂成立。

1987年，第一个抗肿瘤药“足叶乙甙”研制成功，标志着公司在抗肿瘤药领域取得突破。

2000年，上海恒瑞研发中心成立，公司2000年10月在上海证券交易所上市。

2005年，恒瑞新泽西研发中心在美国成立。

2011年，公司第一个创新药艾瑞昔布获批上市；抗肿瘤药伊立替康注射液获准在美国上市，标志着公司成为第一家注射剂获准在美上市的中国制药企业。

2017年，抗肿瘤药多西他赛注射液获准在美国上市，被美国FDA指定为对照标准制剂（reference standard）。

2019年，创新药卡瑞利珠单抗获批上市。自2019年起，我们连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。

2023年，公司与德国达姆施塔特默克的全资子公司签订了战略合作和许可协议。

2024年，公司与Kailera Therapeutics和IDEAYA Biosciences分别签订了合作及许可协议。

图片来源：公司官网

上市以来连续二十年保持了稳健增长：公司上市以来收入及利润增速始终维持稳健增长，20年营业收入增长57倍。 2020-2021年受到集采等因素影响，公司收入及利润增速首次出现回落。近几年，公司积极推进战略转型和国际化，加大研发投入，不断丰富产品管线及业务板块，收入及利润增速呈现逐步恢复态势。随着创新管线产品不断获批上市及新增业务板块持续发力，再加上公司对外授权收入大增，公司有望开启新一轮成长周期。

数据来源：公司年报

四大业务板块协作

冲击国际药企

恒瑞医药主要有四大业务板块，抗肿瘤、麻醉、造影剂和其它（非肿瘤仿制药、眼科和海外授权收入等）。2024年通过创新药海外授权获得的首付款及里程碑收入，例如与德国默克合作的ADC药物、GLP-1类创新药组合授权等，全年已确认收入约20.4亿元。

公司已有瑞维鲁胺、海曲泊帕、卡瑞利珠单抗等15个自主研发创新药，2款合作引进创新药获批上市。公司研发管线丰富，除传统优势的肿瘤领域，还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、眼科等多个治疗领域，为中长期稳健增长前瞻布局。

图片来源：浦银国际

在全球医药产业蓬勃发展的浪潮中，中国新药市场正逐渐崛起，成为推动全球医药创新与进步的重要力量。药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。

然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影。数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。

值得一提的是，该榜单上榜企业只有一家中国药企入围，即恒瑞医药以38.99亿元入围，位列榜上第九名。

图片来源：药智网

支撑恒瑞医药上榜的拳头产品有3个，分别为聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、海曲波帕乙醇胺片、甲磺酸阿帕替尼片，2024年上半年销售额在7-9亿元之间。

图片来源：药智网

高研发推动创新

开始进入收获期

经过多年发展，公司已经形成了一支 5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势。公司先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心，利用不同地区在医学研究、临床能力、专家学者、创新能力和创新生态以及产业政策等方面的不同优势，满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。公司不断加强临床研发部的研发投入和能力建设，保证了临床研发策略前沿、市场准入时间缩短、执行质量水准提升。

图片来源：公司官网

老产品保持稳定。公司在经历2019年以前获批创新药大单品阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、卡瑞利珠等快速放量后，陆续首次纳入医保，但是部分产品如卡瑞利珠单抗在新增适应续约中降幅再次下降，短期对公司创新药板块的收入造成扰动。但是基于公司创新药产品仍处于新适应症拓展期，在多次医保谈判后价格体系趋于稳定，患者用药需求持续增长以及新适应症的增量下，2019年前的获批产品有望保持稳健增长。五个产品2023年销售收入8.49亿、5.5亿、3.72亿、2.51亿和1.86亿。

图片来源：浙商证券

新产品有望进入收获季。公司 2021-2024H1 披露的研发领域布局情况可以看到，公司在新的有较大的发展潜力的领域会积极快速前瞻响应，快速构建管线矩阵，打造强竞争力和领先优势。

图片来源：恒瑞医药官网

海外授权收入获得大进展。恒瑞医药宣布与默沙东达成Lp(a)抑制剂HRS-5346的独家许可协议，交易金额高达19.7亿美元。

3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。根据协议条款，公司将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

医药板块受宏观经济影响和采集政策影响，如果未来集采政策出现不确定，对公司来说可能存在潜在的不利影响。

恒瑞医药历经55余年的发展，成为国内医药研发TOP-1，中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。在国际上排名也逐渐上升，未来新药逐步迎来收益，公司有望成为国际医药巨擘。

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